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VS-2600溫度驗證系統(tǒng) 福祿克原裝產(chǎn)品

VS-DT溫度驗證系統(tǒng)、有線溫度驗證系統(tǒng)、福祿克溫度驗證系統(tǒng)，其驗證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油�。┚鶠樾惺澜缰放泼绹� FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。

FLUKE-VS-2600

（一）熱分布溫度試驗（驗證）：

根據(jù)設(shè)定的滅菌工藝，對瓶內(nèi)藥液進行升溫、保溫、降溫的整個滅菌過程中，滅菌柜內(nèi)部任何一點的溫度都應(yīng)該達到工藝規(guī)定的溫度。局部藥液溫度過高將會導(dǎo)致藥液變色、有效成分降解；局部溫度過低或靜止時間過長，可產(chǎn)生顆粒沉淀或滅菌不徹底等不良效果。

熱分布試驗分兩步進行，即空載熱分布和裝載熱分布試驗，試驗中采用的各個參數(shù)（如滅菌條件121℃ 15min 或115℃ 35min）及裝載方式相同。

      （1）首先進行溫度傳感器（探頭）溫度校準（熱電偶/熱電阻校正）

校準的目的是通過測量標準傳感器的誤差值，修正熱分布試驗的結(jié)果。用于校準的主要儀器有溫度干井、高低溫恒溫液體槽、標準溫度計、相關(guān)探頭等。

    （2）其次，進行空載熱分布試驗/驗證：

      滅菌柜內(nèi)不放置滅菌產(chǎn)品，即為空載�？蛰d熱分布試驗?zāi)康氖菣z查并確認滅菌器在預(yù)訂的滅菌條件下，空載運行時滅菌柜內(nèi)的溫度均勻性符合產(chǎn)品工藝要求，確認滅菌器控制用傳感器位于滅菌柜內(nèi)的冷點位置。

注：空載熱分布試驗采用至少10根標準熱電偶/熱電阻做溫度探頭，通過驗證接口固定在滅菌柜內(nèi)不同位置。

      （3）第三，進行裝載熱分布試驗/驗證：

      待滅菌產(chǎn)品的規(guī)格和包裝容器各異，如裝量有100ml, 205ml, 500ml 等，包裝容器有玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等，因此藥品在滅菌柜內(nèi)的裝載方式也不同。裝載熱分布試驗的目的是保證藥品在滅菌柜內(nèi)的熱分布均勻性和合理的產(chǎn)量。

      裝載熱分布試驗是將待滅菌產(chǎn)品以不同裝載方式裝在滅菌柜中，采用至少10支標準熱電偶/熱電阻做溫度探頭，通過驗證接口固定在滅菌柜內(nèi)不同位置，其中1支標準探頭固定在溫度控制和記錄的傳感器旁，其余標準探頭至于腔室各處，并要求各溫度探頭的感溫點懸空。

（二）熱穿透試驗/驗證 溫度驗證系統(tǒng)、有線溫度驗證系統(tǒng)、福祿克溫度驗證系統(tǒng)

      熱穿透試驗的目的是確定滅菌柜裝載中的“Z冷點”，并確認該點在預(yù)定的滅菌條件中獲得足夠的無菌保證值。

      熱穿透溫度驗證時間待滅菌產(chǎn)品以滿載方式裝在滅菌柜中，標準探頭插于待滅菌產(chǎn)品中心部位，按裝載熱分布驗證規(guī)程進行。

驗證儀器優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴）均為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者既世界著名品牌美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準行業(yè)的首選計量校準儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在國際品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，Z多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤�(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合Z為嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克專利技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

首頁 > 行業(yè)資訊 > 日期：2022-6-25 來源：網(wǎng)絡(luò) 作者：前前 瀏覽量：